رفتن به نوشته‌ها

OmniSeq برای سیستم های مدیریت کیفیت گواهینامه ISO دریافت می کند

بوفالو ، نیویورک، 1 دسامبر 2020 / PRNewswire / – OmniSeq®، نوآور در توالی نسل بعدی (NGS) در آنکولوژی ، امروز اعلام کرد که این شرکت برای سیستم های مدیریت کیفیت (QMS) خود گواهینامه سازمان بین المللی استاندارد (ISO) 13485: 2016 را دریافت کرده است. ISO 13485: 2016 یک استاندارد بین المللی است که الزامات مربوط به QMS ویژه صنعت تجهیزات پزشکی را بیان می کند.

این گواهینامه ، ارائه شده توسط SGS آمریکای شمالی ، نشان دهنده تعهد OmniSeq به سیستم های دقیق نظارتی و مدیریت کیفیت است که به طور مداوم برآورده کننده انتظارات مشتری و الزامات نظارتی قابل اجرا در سراسر عملیات آزمایش بالینی شرکت ، راه حل های توسعه بیو دارو و تجزیه و تحلیل های بیوانفورماتیک است.

این شرکت معتقد است که گواهینامه ISO بار دیگر تعهد خود را برای استفاده از خدمات مبتنی بر کیفیت در حمایت از پروفایل تشخیصی بالینی تأیید می کند و تأثیر آن را برای پیشرفت بالینی داروهای پروفایل هدفمند و ایمنی افزایش می دهد.

“این گواهینامه نشان دهنده یک نقطه عطف مهم برای OmniSeq است و نشان دهنده تعهد ما به کیفیت در ارائه بهترین آزمایشات بالینی و دارویی در کلاس است” مارگوت شونبورن، مدیر ارشد اجرایی OmniSeq. “ما به این گواهینامه بسیار افتخار می کنیم زیرا این نشان دهنده رویکرد دقیق و مبتنی بر ریسک ما در طراحی ، توسعه و تجاری سازی خدمات توالی DNA و RNA و سیستم های نرم افزاری ما برای شناسایی نشانگرهای زیستی ژنومی و ایمنی ، وضعیت ایمنی و بیان ژن در آنکولوژی است. “

سنجش های مبتنی بر NGS OmniSeq پروفایل جامع ژنومی و ایمنی از RNA و DNA را فراهم می کند تا متخصصان آنکولوژی بتوانند مناسب ترین روش های درمانی یا آزمایشات بالینی را برای هر بیمار انتخاب کنند. مجموعه آزمایشات تشخیصی بالینی آن به طور انحصاری توسط LabCorp به پزشکان مستقر در ایالات متحده از طریق آزمایشگاه تخصصی آنکولوژی مجتمع ارائه می شود. خدمات biopharma انکولوژی OmniSeq راه حل های جامع آزمایش بالینی ، مشخصات بیومارکر و راه حل های داده های ژنومی را برای غنی سازی و تسریع توسعه درمانی هدفمند و ایمنی ارائه می دهد.

درباره OmniSeq
OmniSeq ، نوآوری مرکز سرطان جامع روزول پارک ، یک آزمایشگاه تشخیص مولکولی است که در آن مستقر است بوفالو ، نیویورک OmniSeq تلاش می کند تا با بهبود دسترسی به گزینه های بهتر درمان سرطان از طریق پروفایل ژنومی و ایمنی ، داروی مناسب یا آزمایش مناسب را برای هر بیمار پیدا کند. OmniSeq سه روش مبتنی بر NGS ارائه می دهد: OmniSeq MSI NGS® ، OmniSeq Advance® و OmniSeq جامع®. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد محصولات بالینی یا خدمات دارویی OmniSeq یا صحبت با یک متخصص OmniSeq CARES® ، با 1-800-781-1259 + تماس بگیرید یا به سایت www.omniseq.com مراجعه کنید.

تماس با رسانه:
سویر لیپاری
[email protected]

منبع OmniSeq

منتشر شده در جدید ترین اخبار

دیدگاه‌ها غیرفعال هستند.