رفتن به نوشته‌ها

Vela Diagnostics ‘SARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0 مجاز برای استفاده اضطراری در ایالات متحده

FAIRFIELD، N.J.، سپتامبر 23، 2020 / PRNewswire / – Vela Diagnostics امروز اعلام کرد ViroKeySARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0 مجوز استفاده اضطراری (EUA) را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دریافت کرده است. این آزمایش PCR رونویسی معکوس مبتنی بر کاوشگر ، SARS-CoV-2 ، ویروس کرونا را که مسئول COVID-19 است ، در سواب های حلق و حلق تشخیص می دهد. با EUA ، آزمایشگاه ها در ایالات متحده با اصلاحات بهبود یافته آزمایشگاه بالینی ، اکنون قادر به استفاده از آزمایش تشخیص COVID-19 هستند.

وی گفت: “دریافت EUA برای کیت تشخیص خودکار COVID-19 ما را قادر می سازد تا در امر کنترل بیماری همه گیر در ایالات متحده بهتر به کارکنان آزمایشگاه و مراقبت های بهداشتی کمک کنیم.” سام داجانی، مدیر عامل و رئیس هیئت مدیره.

ViroKeySARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0 یک آزمایش PCR رونویسی معکوس مبتنی بر کاوشگر است که برای گردش کاری متشکل از Vela Diagnostics بهینه شده است. سنتوزا® SX101 و سنتوزا® ابزار SA201 (یا ABI 7500 Fast Dx). تست خودکار امکان آزمایش توان بالا با حداکثر 46 نمونه را در یک بار اجرا و با کاهش زمان عملی فراهم می کند.

علاوه بر دریافت EUA از FDA ، ViroKeySARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0 همچنین نشان CE و مجوز موقت را از سازمان علوم بهداشتی سنگاپور دریافت کرده است.

در باره Vela Diagnostics

Vela Diagnostics پیشرو در ارائه راه حل های یکپارچه سیستم IVD ، از نمونه به نتیجه است. راه حل های آزمایش VELA از خودکار استفاده می کنند سنتوزا® سیستم عامل ، توانایی منحصر به فرد استفاده از یک سیستم برای آزمایش NGS و PCR در بیماری های عفونی و انکولوژی را فراهم می کند.

همه سنتوزا® محصولات ذکر شده در بالا توسط Vela Diagnostics ارائه شده است. برای اطلاعات بیشتر به سایت www.veladx.com مراجعه کنید.

SOURCE Vela Diagnostics

لینک های مربوطه

http://www.veladx.com

منتشر شده در جدید ترین اخبار

دیدگاه‌ها غیرفعال هستند.