رفتن به نوشته‌ها

FDA مجوز استفاده اضطراری را به آزمایش PCR وروناویس Vela Diagnostics صادر می کند

FAIRFIELD ، N.J.، 5 آگوست 2020 / PRNewswire / – Vela Diagnostics اعلام کرد که نسخه کتابچه راهنمای کاربر تست PCR کروناویروس مجوز استفاده اضطراری را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دریافت کرده است. با هدف قرار دادن نواحی حفاظت شده ژنوم ویروسی ، آزمایش PCR رونویسی معکوس مبتنی بر کاوشگر SARS-CoV-2 ، تاج ویروسی که باعث COVID-19 می شود را ردیابی می کند. EUA اجازه استفاده اضطراری از محصولات پزشکی FDA را در آزمایشگاه های واجد شرایط فراهم می کند ، بنابراین دسترسی گسترده به آزمایش تشخیص را تسهیل می کند.

وی گفت: “RT-PCR در حال حاضر استاندارد طلا برای تشخیص عفونت های SARS-CoV-2 است. با توجه به تشدید تعداد موارد COVID-19 در ایالات متحده ، Vela Diagnostics به آمریکایی ها کمک می کند تا آزمایش کنند تا بتوانند ویروس را کشف و کند کنند. گفت: سام دجانی، مدیرعامل موقت و رئیس هیئت مدیره. “آزمایش کرونویروس ما به متخصصان مراقبت های بهداشتی در مدیریت بیماری همه گیر COVID-19 کمک می کند.”

ویروکیآزمون SARS-CoV-2 RT-PCR ، SARS-CoV-2 را در سواب های نازوفارنکس و اوروفارنژال تشخیص می دهد. نسخه دستی ViroKeyآزمون SARS-CoV-2 RT-PCR ، پردازش نمونه انعطاف پذیر و پذیرش سریع آزمایش توسط آزمایشگاهها با ابزارهای موجود ABI 7500 Fast Dx را امکان پذیر می سازد. برای آزمایش توان بالا ، Vela Diagnostics همچنین یک نسخه خودکار از روش بهینه سازی شده برای گردش کار را که شامل سنتوزاابزار SX101 ، همراه با ابزار کاربردی Biosystems 7500 Fast Dx Real-Time (ABI 7500 Fast Dx) PCR یا سنتوزاساز SA201.

علاوه بر مجوز از FDA برای استفاده اضطراری ، ViroKeyآزمایش SARS-CoV-2 RT-PCR همچنین مارک CE و تأیید موقت را از سازمان علوم بهداشتی سنگاپور دریافت کرده است.

در باره تشخیص ولا

Vela Diagnostics ارائه دهنده پیشرو در گردش اتوماتیک IVD Next-Generation Sequencing (NGS) در بازار جهانی تشخیص است. برنامه های PCR و NGS در زمان واقعی VELA در یکپارچه موجود است سنتوزاسکو؛ این یک توانایی منحصر به فرد برای اهرم یک سیستم برای دو جریان کاری ، در حالی که انجام آزمایش برای اهداف مختلف به منظور پاسخ به سؤالات بالینی و تحقیق فعلی ، و همچنین بهره‌وری از راندمان عملیاتی آزمایشگاه است.

همه سنتوزامحصولات ذکر شده در بالا توسط Vela Diagnostics است. برای اطلاعات بیشتر به این قسمت مراجعه کنید www.veladx.com.

SOURCE ولا تشخیصی

لینک های مربوطه

http://www.veladx.com

منتشر شده در جدید ترین اخبار

دیدگاه‌ها غیرفعال هستند.